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全部商品分類
乙型肝炎/丙型肝炎/人類免疫缺陷病毒核酸檢測陽性質控品cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit for use on the cobas 6800/8800 Systems
注冊證編號
國械注進20193400557
注冊人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產地址
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
代理人名稱
羅氏診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區希雅路330號7號廠房第二層I部位
產品名稱
乙型肝炎/丙型肝炎/人類免疫缺陷病毒核酸檢測陽性質控品cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit for use on the cobas 6800/8800 Systems
管理類別
第三類
型號規格
8 x 0.65mL
結構及組成
HBV/HCV/HIV-1 弱陽質控，HBV/HCV/HIV-1強陽質控
適用范圍
該產品用于乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒（1型）核酸定量檢測的質量控制。
產品儲存條件及有效期
保存于2～8℃，有效期24個月。
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-18
有效期至
2024-11-17
變更情況
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