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國(guó)械注進(jìn)20193102409

邁柯唯心肺醫(yī)療有限責(zé)任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH

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邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司

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體外循環(huán)連續(xù)血?dú)獗O(jiān)測(cè)系統(tǒng)Blood Monitoring Unit

第三類

BMU40

該產(chǎn)品由血?dú)獗O(jiān)測(cè)系統(tǒng)主機(jī)、靜脈探頭、動(dòng)脈探頭、USB儲(chǔ)存卡、BMU傳感器、BMU樣本池組成，詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。

該產(chǎn)品臨床適用于心肺旁路手術(shù)（CPB）或類似采用體外循環(huán)技術(shù)的手術(shù)中持續(xù)監(jiān)測(cè)動(dòng)靜脈血液參數(shù)，包括：氧分壓（PaO2）、溫度（Ta、Tv）、氧飽和度（SvO2）、血紅蛋白（Hb）和紅細(xì)胞壓積（Hct）。

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原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3453516號(hào)

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3453516號(hào)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2019-09-27

2024-09-26

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