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全部商品分類
軟性親水接觸鏡“UNICON” Eyecom Dual Color Soft Contact Lens
注冊證編號
國械注許20163220084
注冊人名稱
優(yōu)你康光學(xué)股份有限公司
注冊人住所
新竹科學(xué)工業(yè)園區(qū)新竹縣寶山鄉(xiāng)工業(yè)東九路16號
生產(chǎn)地址
新竹科學(xué)工業(yè)園區(qū)新竹縣寶山鄉(xiāng)工業(yè)東九路16號
代理人名稱
上海晴水光學(xué)眼鏡有限公司
代理人住所
上海市閔行區(qū)中春路7001號A棟（一號樓）二樓03單元
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡“UNICON” Eyecom Dual Color Soft Contact Lens
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Dual Color
結(jié)構(gòu)及組成
彩色日戴型軟性親水接觸鏡。由甲基丙烯 酸羥乙酯（雙羥乙基異丁烯）、甲基丙烯酸、二甲基丙烯 酸乙二醇酯添加起始劑、阻聚劑及著色劑聚合而成。按顏 色分為紫、綠、藍(lán)、灰、褐色鏡片。聚丙烯杯包裝。各參 數(shù)標(biāo)稱值：含水量：38%，折射率：1.434，透氧系數(shù)： 7.13×10-11（cm2/s）[mLO2/(ml?hPa)],-3D鏡片透氧量 ：9.75×10-9（cm/s）[mLO2/(mL?hPa)],后頂焦度范圍： 0.00D～-9.00D，光透過率≥89%。推薦更換周期半年。產(chǎn) 品經(jīng)蒸汽濕熱
適用范圍
該產(chǎn)品為日戴型鏡片，用于無禁忌癥患者矯正近視。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
該產(chǎn)品在臺灣地區(qū)使用名稱是: “優(yōu)你康”艾康雙彩彩色軟性隱形眼鏡2017年1月6日同意更正注冊人住所、生產(chǎn)地址內(nèi)容，2016年9月30日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在臺灣地區(qū)使用名稱是: “優(yōu)你康”艾康雙彩彩色軟性隱形眼鏡2017年1月6日同意更正注冊人住所、生產(chǎn)地址內(nèi)容，2016年9月30日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016-09-30
有效期至
2021-09-29
變更情況
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