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全部商品分類
顱內支撐導管Navien Intracranial Support Catheter
注冊證編號
國械注進20143036248
注冊人名稱
麥克羅醫偉司安神經血管醫療股份有限公司Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
注冊人住所
9775 Toledo Way Irvine, CA, 92618 USA
生產地址
9775 Toledo Way Irvine, CA, 92618 USA
代理人名稱
柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區法賽路556號2幢102部位
產品名稱
顱內支撐導管Navien Intracranial Support Catheter
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品是一根單腔、有彈性的、由不同硬度的復合材料制成的導管。導管管身帶有親水性涂層；管身使用鎳鈦合金線圈層加強；可在X線透視下顯影。導管內腔可容納直徑不超過0.038英寸的導絲，以輔助導管系統的到位；內襯為PTFE。導管遠端有鉑金不透射線的標記帶；近端帶有魯爾接頭，可連接配件和通過該系統注射液體。環氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期2年。
適用范圍
該產品用于在外周和神經血管里輸送介入器材。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20143776248
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20143776248
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
變更情況
/
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