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400-901-5099
全部商品分類
顱內壓傳感器MicroSensor
注冊證編號
國械注進20143075743
注冊人名稱
康民舒股份有限公司Codman & Shurtleff,Inc.
注冊人住所
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350 USA
生產地址
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350 USA; Rue Girardet 29, Le Locle, CH-2400 Switzerland
代理人名稱
英特格拉生命科技(上海)有限公司
代理人住所
上海市黃浦區淡水路277號B幢307室
產品名稱
顱內壓傳感器MicroSensor
管理類別
第三類
型號規格
82-6631、82-6633、82-6653
結構及組成
該產品含有顱內壓傳感器基本包、顱內壓傳感器穿刺包、顱內壓傳感器帶腦室導管,詳見附頁。 該產品為經環氧乙烷滅菌包裝。
適用范圍
顱內壓傳感器基本包(82-6631)用于測量硬腦膜下壓力和腦實質壓力。 顱內壓傳感器穿刺包(82-6633)和顱內壓傳感器帶腦室導管(82-6653)用于對一周歲以上患者測量腦室內壓和實施腦脊液(CFS)引流。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為:國械注進20143215743
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為:國械注進20143215743
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-27
有效期至
2024-09-26
變更情況
/
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