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國械注進20153160711

Alcon Laboratories Belgium bvba

Rijksweg 14 2870 Puurs BELGIUM

6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA

愛爾康（中國）眼科產品有限公司

北京市朝陽區麥子店西路3號新恒基國際大廈12層

人工晶狀體ACRYSOF IQ ReSTOR Multifocal Toric IOL STERILE UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Apodized Diffractive Aspheric Posterior Chamber Intraocular Lenses

第三類

SND1T3、 SND1T4 、SND1T5、SND1T6

該產品為一件式后房人工晶狀體，可折疊，襻形為改良型L襻。主體和支撐部分由丙烯酸苯乙烯酯、甲基丙烯酸苯乙烯酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯聚合而成，添加紫外吸收劑和黃色染料。屈光度范圍：6.0D～34.0D，柱鏡度1.00D～3.75D，附加光焦度+3.0D。光學設計：多焦，非球面(在孔闌半徑1.5mm范圍內模擬眼狀態下的軸截面光焦度分布符合反球差分布特征)。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。

人工晶狀體主要用于矯正患有和未患老視的成年患者中摘除白內障晶狀體后的無晶狀體并且之前存在角膜散光的患者，以便這些患者能夠在近處、中間距離和遠處都有良好的視力，并可以降低殘留散光，減少對眼鏡的依賴。

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原注冊證編號：國械注進20153220711

產品技術要求

原注冊證編號：國械注進20153220711

國家藥品監督管理局

2019-07-22

2024-07-21

“注冊人名稱：Alcon Laboratories Belgium bvba；代理人住所：北京市朝陽區麥子店西路3號新恒基國際大廈12層;注冊人住所：Rijksweg 14 2870 Puurs BELGIUM”變更為“注冊人名稱：美國愛爾康公司Alcon Laboratories, Incorporated；代理人住所：北京市朝陽區酒仙橋路20號樓7層;注冊人住所：6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA”。