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400-901-5099
全部商品分類
全自動熒光免疫分析儀HELIOS
注冊證編號
國械注進20192222357
注冊人名稱
雅仕通系統有限兩合公司AESKU.SYSTEMS GmbH & Co. KG
注冊人住所
Mikroforum Ring 3, D-55234 Wendelsheim, Germany
生產地址
Mikroforum Ring 3, D-55234 Wendelsheim, Germany
代理人名稱
廣州市康潤生物制品開發有限公司
代理人住所
廣州市番禺區南村鎮塘埗東村登云大路8號2棟601B2
產品名稱
全自動熒光免疫分析儀HELIOS
管理類別
第二類
型號規格
IOS-1000
結構及組成
該產品主要由黑色機蓋、儀器手柄、Z單元裝置(含Z-電機)和探針、樣本架(包含樣本架1和樣本架2)、鎖定機蓋裝置、試劑架、載片放置臺、反應孔板轉盤、自帶物鏡及攝像頭的顯微鏡以及隨機軟件(發布版本號2.2)組成。
適用范圍
該產品與AESKU間接免疫熒光法(IFA)試劑盒配套使用,在醫學臨床上可對來源于人體的血清或血漿樣本進行全自動間接免疫熒光實驗,包括全自動化實驗操作、圖像采集和結果判讀建議。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第2404823號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第2404823號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
變更情況
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