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全部商品分類
聚乳酸手術保護膜 SurgiWrap
注冊證編號
國食藥監械(進)字2012第3661426號(更)
注冊人名稱
MAST Biosurgery Inc.
注冊人住所
6749 Top Gun Street, Suite 108, USA-92121 San Diego, CA
生產地址
6749 Top Gun Street, Suite 108, USA-92121 San Diego, CA
代理人名稱
北京市捷瑞嘉科技有限責任公司
代理人住所
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產品名稱
聚乳酸手術保護膜 SurgiWrap
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
聚乳酸手術保護膜的材質是70:30比例的左旋丙交酯與外消旋丙交酯的共聚物Poly(L-lactide-co-D,L-lactide)。產品經電子束輻照滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產品適用于手術后需要臨時保護和增加的創傷面。它可保護和增加軟組織，修復疝，用于其他需要增強連接材料才能獲得理想手術效果的創傷面缺陷修復。這包括下列手術(不只局限于這些手術)：陰道脫垂的修復、結腸脫垂的修復、直腸脫垂的修復、骨盆再造和骶骨陰道懸吊術。
產品儲存條件及有效期
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備注
代理人由“天津瑪斯德醫療生物制品銷售有限公司”變更為“雷德睦華醫藥科技(北京)有限公司”,售后服務機構由“天津瑪斯德醫療生物制品銷售有限公司”變更為“雷德睦華醫藥科技(北京)有限公司”。注冊證由“國食藥監械(進)字2012第3661426號”變更為“國食藥監械(進)字2012第3661426號(更)”,原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
變更情況
2013.08.12變更
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