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全部商品分類
沖洗液 Washing Solution
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第1402380號
注冊人名稱
Phadia AB
注冊人住所
Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala
生產地址
Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala
代理人名稱
北京法迪亞診斷技術有限公司
代理人住所
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產品名稱
沖洗液 Washing Solution
管理類別
1
型號規格
2 x 5 L(含2 x 86 ml沖洗液添加劑和2 x 400 ml沖洗液濃縮液) 6 x 1 L(含6 x 17.2 ml沖洗液添加劑和6 x 80 ml沖洗液濃縮液)
結構及組成
產品組成:沖洗液濃縮液包含磷酸緩沖液和<0.001%的防腐劑。沖洗液添加劑包含去垢劑和<0.13%的防腐劑。其中防腐劑的成份為5-氯-2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮和2-甲基-2-異噻唑啉-3-酮的混合物(3:1)。產品有效期:沖洗液添加劑:2-8 °C條件下儲存至有效期。沖洗液濃縮液 2-32 °C條件下儲存至有效期。有效期24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
適用范圍
該產品作為反應沖洗液聯合Phadia AB生產的過敏原檢測試劑與PhadiaAB生產的全自動熒光免疫分析儀配套使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
變更情況
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