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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
骨修復材料(商品名：中文：奧斯泛朗60 英文：OSferion60) Bone Replacement Material
注冊證編號
國食藥監械(進)字2012第3461325號(更)
注冊人名稱
奧林巴斯泰爾茂生物材料株式會社 OLYMPUS TERUMO BIOMATERIALS CORP.
注冊人住所
東京都新宿區西新宿二丁目3番1號 3-1,NISHI-SHINJUKU2-CHOME,SHINJUKU-KU,TOKYO
生產地址
靜岡縣駿東郡長泉町東野454-1 454-1,Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka Prefercure
代理人名稱
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司
代理人住所
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產品名稱
骨修復材料(商品名：中文：奧斯泛朗60 英文：OSferion60) Bone Replacement Material
管理類別
3
型號規格
60A1 60A2 60A3 60A4 60G2-2 60G3-2 60G4-2 60G2-5 60G3-5 60G4-5 60B0820
結構及組成
該產品由β-磷酸三鈣組成，有方塊體、顆粒體和圓柱體三種形式。氣孔率60%(標稱值)，孔徑約100-400μm。該產品無菌狀態提供，一次性使用。
適用范圍
該產品是骨科用骨修復材料，可作為骨的替代物用于因外傷或疾患引起的骨缺損部或空隙部的骨移植。遇脛骨平臺骨折或臼蓋再生等病例時，需要與皮質骨或固定材料等加強填充部位支持性的材料共同使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
售后服務機構由“奧林巴斯貿易(上海)有限公司”變更為“上海泰美醫療器械有限公司”。注冊證由“國食藥監械(進)字2012第3461325號”變更為“國食藥監械(進)字2012第3461325號(更)”,原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2012.04.13
有效期至
2016.04.12
變更情況
2013.06.18變更
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