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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
患者控制器(商品名：Reveal XT / DX) Patient Assistant
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3212303號(hào)
注冊(cè)人名稱
Medtronic Inc.
注冊(cè)人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432-5604
生產(chǎn)地址
Bayan Lepas Free Industrial Zone,Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang,Malaysia
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
患者控制器(商品名：Reveal XT / DX) Patient Assistant
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
9539、 9538
結(jié)構(gòu)及組成
患者控制器和N尺寸的1.5V電池組成，不含其它附件。
適用范圍
該儀器設(shè)計(jì)供遠(yuǎn)離醫(yī)院或診所的無(wú)人監(jiān)護(hù)的病人使用，可激活植入式心電事件監(jiān)測(cè)器的一種或多種數(shù)據(jù)管理功能，用于驗(yàn)證植入的器械是否探測(cè)到疑似心律失常或與器械相關(guān)的事件(僅9539型)，及啟動(dòng)在植入的器械內(nèi)存中記錄心臟事件數(shù)據(jù)的功能(9539型和9538型)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.06.09
有效期至
2017.06.08
變更情況
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