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全部商品分類
抗組蛋白抗體IgG檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法) Anti-Histones ELISA (IgG)
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第2400308號(變更批件)
注冊人名稱
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊人住所
D-23560、Lübeck、Seekamp 31,Germany
生產地址
D-23560、Lübeck、Seekamp 31,Germany
代理人名稱
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代理人住所
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產品名稱
抗組蛋白抗體IgG檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法) Anti-Histones ELISA (IgG)
管理類別
2
型號規格
96×01
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容:售后服務單位搬遷,產品說明書中的售后服務單位地址及相關信息由“地址: 北京市光華路1號嘉里中心北樓2508室;郵政編碼:100020;電話:01085296350;傳真:010 85296351”變更為“地址: 北京市朝陽區北辰東路8號院1號樓19層1901-1907號;郵政編碼:100101;電話:010 5804 5000;傳真:010 58045001”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.02.22
有效期至
2012.02.21
變更情況
2011.04.25變更
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