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國食藥監械(進)字2013第3212324號

日本光電工業株式會社

東京都新宿區西落合1-31-4

群馬縣富岡市七日市486號

尼虹光電貿易(上海)有限公司

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多氣體裝置

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GF-210R、GF-220R

多氣體裝置GF-210R：本產品由主機、排氣管、電源線、注意標簽、接地線、連接電纜YJ-600P/YJ-601P、濾水閥YG-600P、T形管YG-620P/YG-621P(一次性使用)、吸入管路YG-610P(一次性使用)、轉接座DH-220P、側接座DH-221P組成。多氣體/流量裝置GF-220R：本產品由主機、排氣管、電源線、注意標簽、氣道適配器TF-120P、氣道管YF-120P(一次性使用)、接地線、連接電纜YJ-600P/YJ-601P、濾水閥YG-600P、T形管YG-620P/YG-621P(一次性使用)、吸入管路YG-610P(一次性使用)、轉接座DH-220P、側接座DH-221P、路厄帽YS-094P0組成。

本裝置在醫院的手術室，術后恢復室，普通病房，ICU，CCU，HCU，NICU、門診急救以及一般執業醫生用于測量患者呼吸氣體中的CO2、O2、N2O、麻醉劑(氟烷、安氟醚、異氟烷、七氟烷、地氟烷)的濃度，以持續監測患者呼吸狀態及機器(呼吸回路和麻醉器)運轉情況，可使用于成人、小兒和新生兒的臨床。可配合使用的監護儀型號為BSM-6301C/BSM-6501C/BSM-6701C、BSM-3532/BSM-3552/BSM-3562/BSM-3733/BSM-3753/BSM-3763。

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2013年8月23日同意更正產品性能結構及組成、注冊號內容，2013年6月9日核發的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表予以廢止。

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2013.06.09

2017.06.08

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