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全部商品分類
纖維蛋白及纖維蛋白原降解產物檢測試劑盒(免疫比濁法) HemosIL FDP
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2402264號
注冊人名稱
BIOKIT, S.A.
注冊人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生產地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人名稱
沃芬醫療設備國際貿易(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
纖維蛋白及纖維蛋白原降解產物檢測試劑盒(免疫比濁法) HemosIL FDP
管理類別
2
型號規格
乳膠試劑:3×4mL; 反應緩沖液:3×4mL
結構及組成
乳膠試劑(目錄號0020009930):3小瓶x 4mL含緩沖劑和防腐劑的涂有直接抗FDP小鼠單克隆抗體的聚苯乙烯膠乳顆粒混懸液(鼠)。反應緩沖液(目錄號0020009931):3小瓶x4mL含防腐劑的氨丁三醇緩沖液。產品有效期:本試劑盒2-8℃下保存,有效期為24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
適用范圍
該產品用于在ACL TOP上以免疫比濁法定量測定人枸櫞酸鈉血漿中纖維蛋白和纖維蛋白原降解產物(FDP)的含量。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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