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全部商品分類
A族鏈球菌抗原檢測試劑盒(膠體金法) SD BIOLINE Strep A
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3402464號
注冊人名稱
Standard Diagnostics,Inc.
注冊人住所
156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生產地址
156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
代理人名稱
韓國株式會社SD北京代表處
代理人住所
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產品名稱
A族鏈球菌抗原檢測試劑盒(膠體金法) SD BIOLINE Strep A
管理類別
3
型號規格
25人份/盒
結構及組成
1)25個測試條:1個測試條包括:金標結合物(主要成分):兔抗A族鏈球菌抗體膠體金,鼠IgG抗體--膠體金,測試線(主要成分):羊抗A族鏈球菌抗體,控制線(主要成分):羊抗鼠IgG抗體;2) 提取液A:含有2摩爾的亞硝酸鈉;3) 提取液B:含有0.2摩爾的醋酸;4) 陽性對照:熱滅活的A族鏈球菌;5) 陰性對照:熱滅活的B組鏈球菌。產品有效期:儲存條件:1-30℃,有效期:21個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
適用范圍
該產品用于定性檢測通過咽喉拭子采集到的樣本中的A族鏈球菌抗原。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
變更情況
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