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全部商品分類
胃蛋白酶原II 質(zhì)控品 ARCHITECT Pepsinogen II Controls
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3402246號
注冊人名稱
Abbott GmbH & Co. KG
注冊人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
胃蛋白酶原II 質(zhì)控品 ARCHITECT Pepsinogen II Controls
管理類別
3
型號規(guī)格
3瓶(8.0 mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
質(zhì)控品L、M和H含有胃蛋白酶原 II (人),儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MOPSO緩沖液中。防腐劑:ProClin 300。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存,有效期17個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于在定量測定人血清和血漿中胃蛋白酶原 II 時,對ARCHITECT i 系統(tǒng)的精密性和系統(tǒng)偏差進行評估。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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