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全部商品分類
導管 Catheters
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2662431號
注冊人名稱
SAR-MED S.r.l
注冊人住所
Loc.Sastoia 09016 Iglesias CI Italia
生產地址
Loc.Sastoia 09016 Iglesias CI Italia
代理人名稱
北京維迪康達醫療器械有限公司
代理人住所
/
產品名稱
導管 Catheters
管理類別
2
型號規格
見附件
結構及組成
導管由導管尖端、套管、套管工作部分、套管非工作部分、內腔管路和連接器、中央內腔、橫向內腔構成。導管材料為PVC(DEHP增塑劑)。部分產品帶有球囊,食道測壓導管和肛門直腸測壓導管球囊材料為聚異戊二烯橡膠,尿動力導管球囊材料為PVC。環氧乙烷滅菌,產品一次性使用。
適用范圍
尿動力導管用于尿動力檢查時的膀胱容量壓力測定和尿道壓描記以及肛腸測壓。食道測壓導管連接到多通道記錄系統和水灌注泵,用于評估食管動力失調。肛門直腸測壓導管連接到多通道記錄系統和水灌注泵,用于評定肛門直腸動力紊亂和排便功能異常的關系。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.24
有效期至
2017.06.23
變更情況
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