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400-901-5099
全部商品分類
宮腔內窺鏡系統 Hysteroscopy System
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3220317號(更)
注冊人名稱
Aesculap AG
注冊人住所
Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen，Germany
生產地址
Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen，Germany
代理人名稱
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京辦事處
代理人住所
/
產品名稱
宮腔內窺鏡系統 Hysteroscopy System
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由光學鏡和套管針組成。工作長度：300mm(PE030A、PE031A、PE522A、PE528A、PE530A)；220mm(PE032A)/303mm(PE218A)；302mm(PE508A)；頂點視場角：70°(PE030A、PE031A、PE032A、PE218A、PE508A、PE522A、PE530A)/60°(PE528A)；視向角：0°(PE030A、PE032A、PE522A)/30°(PE031A、PE218A、PE508A)/12°(PE528A)/70°(PE530A)；中心分辨率≥8.5 lp/mm(L=20mm)。
適用范圍
該產品臨床適用于婦科子宮腔手術中檢查、診斷和治療。
產品儲存條件及有效期
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備注
生產者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”；注冊證由"國食藥監械(進)字2008第3220317號"變更為"國食藥監械(進)字2008第3220317號(更)",原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.02.18
有效期至
2012.02.18
變更情況
2009.12.23變更
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