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全部商品分類
折疊人工晶體(商品名：折疊人工晶體) Foldable Intraocular Lenses
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220180號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
CROMA
注冊(cè)人住所
Industriezeile 6 A-2100 Leobendorf-Austria
生產(chǎn)地址
ZA PRE MAIRY BP13 74371 PRINGY CEDEX
代理人名稱
廣州市和必康貿(mào)易有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
折疊人工晶體(商品名：折疊人工晶體) Foldable Intraocular Lenses
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)：QUATRIX 規(guī)格：預(yù)裝折疊包裝、折疊包裝、普通包裝
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品的人工晶體由親水性丙烯酸酯材料制成，預(yù)裝裝置原材料由聚碳酸酯制成。在光譜420nm～1100nm的透過率為≥85％，在紫外光譜(波長(zhǎng)362nm以下)透過率為＜10％。經(jīng)高壓蒸汽滅菌，一次性使用。
適用范圍
用于進(jìn)行囊外摘除手術(shù)后的白內(nèi)障病人一期植入以矯正其無晶體眼的視力。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
生產(chǎn)者名稱由“CORNEAL”變更為“CROMA”，生產(chǎn)者地址由“31，rue des Colonnes du Trone 75012PARIS-FRANCE”變更為“Industriezeile 6 A-2100Leobendorf-Austria”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)和代理人由“廣州市和必康貿(mào)易有限公司”變?yōu)椤氨本┖桶钏继乜萍及l(fā)展有限公司”。注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220180號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220180號(hào)(更)” 原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
/
其他內(nèi)容
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審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2008.02.02
有效期至
2012.02.02
變更情況
2008.06.21變更
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