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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
醫(yī)用直線加速器 Linear Accelerator
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3322433號(hào)
注冊人名稱
Varian Medical Systems,Inc.
注冊人住所
3100 HanSen Way Palo Alto,CA 94304,USA
生產(chǎn)地址
911 HanSen Way Palo Alto,CA 94304,USA
代理人名稱
瓦里安醫(yī)療設(shè)備(中國)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
醫(yī)用直線加速器 Linear Accelerator
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
Novalis TX
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由機(jī)架、控制臺(tái)、4DITC、高壓脈沖調(diào)制器、治療床、高精多葉光柵系統(tǒng)(HD120MLC)和準(zhǔn)直器附件組成。X射線能量四組三檔可選，SRS6MV和6MV以及在(BJR17/BJR11)10/10MV、16/15MV、23/18MV、25/20MV中任選一檔；電子線能量三組六檔可選，范圍4MeV-22Mev。
適用范圍
本產(chǎn)品用于患者的實(shí)體腫瘤的放射治療,適用于頭頸部腫瘤、顱內(nèi)惡性腫瘤和轉(zhuǎn)移瘤、胸腹部實(shí)體腫瘤和四肢腫瘤的放射治療。腫瘤接近重要臟器或位于空腔臟器,應(yīng)慎用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
有以下癥狀者不適應(yīng)本治療系統(tǒng):a) 胸腔或腹腔內(nèi)腫瘤伴有大量胸水或腹水;b) 嚴(yán)重腦水腫;c) 惡性腫瘤晚期、惡液質(zhì)、并發(fā)嚴(yán)重感染,估計(jì)治療不會(huì)給患者帶來明顯好處的,d) 腦部AVM、腦部良性腫瘤、腦部功能性疾病(包括癲癇)。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.25
有效期至
2017.06.24
變更情況
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