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全部商品分類
雷帕霉素測定試劑盒(酶放大免疫測定法) Emit 2000 Sirolimus Assay
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402260號
注冊人名稱
SiemensHealthcareDiagnosticsInc.
注冊人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714,USA
生產(chǎn)地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714,USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
雷帕霉素測定試劑盒(酶放大免疫測定法) Emit 2000 Sirolimus Assay
管理類別
2
型號規(guī)格
8S019UL:抗體試劑1:22mL,緩沖液試劑2:11mL,酶試劑3:11mL
結(jié)構(gòu)及組成
抗體試劑1：鼠抗雷帕霉素單克隆抗體(0.225μg/ml)、NAD(18mM)，G6P(22mM)，氯化鈉，牛血清白蛋白、表面活性劑和防腐劑；緩沖液試劑2：Tris緩沖液，牛血清白蛋白，表面活性劑和防腐劑；酶試劑3：細(xì)菌來源重組6磷酸葡萄糖脫氫酶標(biāo)記的雷帕霉素(0.83U/ml)，磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白和防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量分析人全血中雷帕霉素含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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