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400-901-5099
全部商品分類
便潛血校準(zhǔn)品 OC-CALIBRATOR
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402259號(hào)
注冊(cè)人名稱
榮研化學(xué)株式會(huì)社 Eiken Chemical Co., Ltd.
注冊(cè)人住所
日本東京都臺(tái)東區(qū)臺(tái)東4-19-9(4-19-9, Taito, Taito-ku, Tokyo 110-8408, Japan)
生產(chǎn)地址
日本櫪木縣大田原市下石上1381-3(1381-3, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-0036, Japan)
代理人名稱
榮研生物科技(中國(guó))有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
便潛血校準(zhǔn)品 OC-CALIBRATOR
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
OC-校準(zhǔn)品 1: 3 mL/瓶, 1瓶, 校準(zhǔn)品稀釋液: 45 mL/瓶, 1瓶; OC-校準(zhǔn)品 2: 3 mL/瓶, 1瓶, 校準(zhǔn)品稀釋液: 45 mL/瓶, 1瓶.
結(jié)構(gòu)及組成
OC-校準(zhǔn)品 1:血紅蛋白 2000 ng/mL、Good’s緩沖劑 50 mmol/L、穩(wěn)定劑為0.099%疊氮化鈉;OC-校準(zhǔn)品 2:血紅蛋白 1000 ng/mL、Good’s緩沖劑 50mmol/L、穩(wěn)定劑為0.099%疊氮化鈉; 校準(zhǔn)品稀釋液:Good’s緩沖劑 50 mmol/L、穩(wěn)定劑為0.099%疊氮化鈉。產(chǎn)品有效期:試劑在2-8℃密封避光儲(chǔ)存,有效期1年。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
用于便潛血檢測(cè)試劑檢測(cè)糞便中血紅蛋白含量時(shí)的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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