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全部商品分類
低溫手術系統 CRYOCARE SURGICAL SYSTEM
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3582476號
注冊人名稱
HealthTronics, Inc.
注冊人住所
9825 Spectrum Drive, Austin, Texas, 78717, USA
生產地址
9825 Spectrum Drive, Austin, Texas, 78717, USA
代理人名稱
天津依信科貿有限公司
代理人住所
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產品名稱
低溫手術系統 CRYOCARE SURGICAL SYSTEM
管理類別
3
型號規格
CRYO-20,CRYO-CS,CRYO-SL,CRYO-24 (詳見附頁:低溫手術系統型號和規格表)
結構及組成
系統由主機、遙控鍵盤、氬氣表和調節器及管線、氦氣表和調節器及管線、超冷手術器和測溫探針組成;有4刀型和8刀型配置,可接4支或8支超冷手術器,及4支或8支測溫探針。部件型號詳見附件。測溫探針和超冷手術器熱電偶用于監測靶區的溫度,測溫范圍:-196℃~ +100℃。氬氣工作壓力:2,800psi,氦氣工作壓力:1,000psi。
適用范圍
利用超冷手術器尖端的極低溫度冷凍、消融組織,用于臨床治療多種良性或惡性病變。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
變更情況
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