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全部商品分類
正畸彈簧 Spring
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2632278號
注冊人名稱
Ormco Corporation
注冊人住所
1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
正畸彈簧 Spring
管理類別
2
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
正畸彈簧由彈簧圈、彈簧絲、及彈簧圈與彈簧絲之間的連接部件組成。彈簧圈可以分為SINGLEDELTA,即單三角彈簧圈和DOUBLE DELTA,即雙三角彈簧圈兩種型式。彈簧絲可以分為5mm和10mm兩種長度。彈簧圈由符合GB/T 1220-2007 的12Cr18Ni9不銹鋼制成,美國牌號為302;連接部件由符合GB/T 1220-2007 的Y12Cr18Ni9Se不銹鋼制成,美國牌號為303 Se;彈簧絲由鎳鈦合金制成。正畸彈簧為非無菌產(chǎn)品,使用前由使用者自行消毒。正畸彈簧為一次性使用產(chǎn)品。
適用范圍
該產(chǎn)品在口腔正畸治療時與種植體支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用,用于矯治牙齒畸形。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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