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全部商品分類
抗腎小球基底膜(GBM)抗體IgG檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法) Anti-GBM ELISA(IgG)
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2402250號
注冊人名稱
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊人住所
Seekamp 31,D-23560 Lübeck, Germany
生產地址
Seekamp 31,D-23560 Lübeck, Germany
代理人名稱
北京歐蒙生物技術有限公司
代理人住所
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產品名稱
抗腎小球基底膜(GBM)抗體IgG檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法) Anti-GBM ELISA(IgG)
管理類別
2
型號規格
96×01(96)
結構及組成
微孔板：包被有抗原的微孔板條12條,每條有8個可拆分的微孔；標準品1：200 RU/ml(IgG,人)；標準品2：20 RU/ml(IgG, 人)；標準品3：2RU/ml(IgG,人)；陽性對照：IgG,人；陰性對照：IgG,人；酶結合物：過氧化物酶標記的(兔)抗人IgG；樣本緩沖液；清洗緩沖液；色原/底物液：TMB/H2O2；終止液：0.5M硫酸；產品說明書；質控表。產品有效期：2-8℃保存,不要冰凍。未開封前,除非特別說明,試劑盒中各成分自生產之日起可穩定1年。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
該產品用于定量或半定量檢測人血清或血漿中抗腎小球基底膜(GBM)IgG抗體。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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