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全部商品分類
纖維輸尿管腎盂鏡 URETERO-RENO FIBERSCOPE
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2220150號
注冊人名稱
奧林巴斯醫(yī)療株式會社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMSCORP.
注冊人住所
東京都澀谷區(qū)幡之谷2-43-22-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生產(chǎn)地址
日本國福島縣會津若松市門田町大字飯寺字村西500番地500,AZA MURANISHI,O-AZA NIIDERA,MONDEN-MACHI,AIZUWAKAMATSU-SHI,F(xiàn)UKUSHIMA,JAPAN
代理人名稱
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
纖維輸尿管腎盂鏡 URETERO-RENO FIBERSCOPE
管理類別
2
型號規(guī)格
URF-P5
結構及組成
1)有效長 2)先端部外徑 3)軟性部外徑 4)最大插入部外徑 5)鉗子管道內(nèi)徑700mm±10%5.3Fr±10%(*1) φ2.8mm±10% ≤φ3.25mm≥φ1.13mm(公稱值1.2mm)(*1)先端部是炮彈形狀彎曲性能: 彎曲角: 上:180°/下:275°(允差:+5°/-10°) 彎曲手柄的松動: 無松動及明顯的空行程。光學性能:視野角: 90°直視(允差±15%)分辨率: 對觀察深度視野中心部(0.1d內(nèi))分辨率:URF-P5 觀察深度分辨率2mm≥R8.93Lp/mm 50mm ≥R0.45Lp/mm。色彩還原性: 能得到真實的顏色再現(xiàn)性。結構及組成:本產(chǎn)品由纖維輸尿管腎盂鏡URF-P5、鉗子/灌流插頭MAJ-891附件組成。
適用范圍
適用范圍:本產(chǎn)品是與本公司指定的光源裝置、攝影裝置、各種內(nèi)窺鏡處置具等配合,經(jīng)尿道插入尿管、腎盂內(nèi)進行觀察、診斷和治療用的纖維內(nèi)窺鏡。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.02.01
有效期至
2012.01.31
變更情況
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