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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1102429號(hào)

NuVasive,Inc.

7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA

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北京英普朗特科貿(mào)有限公司

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脊柱外科手術(shù)工具 General Spinal Instruments

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見(jiàn)附頁(yè)

工具由連接器、固定器、牽開(kāi)器、撐開(kāi)器、導(dǎo)向器、骨科用鉆/針、測(cè)量器、手柄、夾持鉗、骨錘、彎壓器、拔出器、推進(jìn)器、扣打器、拉鉤、起子、試模、壓縮器、扳手和工具盒組成。連接器、撐開(kāi)器、導(dǎo)向器、骨錘、彎壓器、拔出器、試模、扳手采用ASTMF899中規(guī)定的牌號(hào)為630的不銹鋼材料制造;固定器采用ASTM F899中規(guī)定的牌號(hào)為304、420A、420B、630的不銹鋼材料或聚碳酸酯材料制造; 牽開(kāi)器采用ASTM F899中規(guī)定的牌號(hào)為304、630的不銹鋼材料或鋁合金材料制造;骨科用鉆/針、推進(jìn)器、起子采用ASTM F899中規(guī)定的牌號(hào)為420A、420B、630或XM-16的不銹鋼材料制造;測(cè)量器、夾持鉗、拉鉤采用ASTM F899中規(guī)定的牌號(hào)為420A、420B或630的不銹鋼材料制造;手柄采用ASTM F899中規(guī)定的牌號(hào)為304、XM-16的不銹鋼材料或硅橡膠材料制造;扣打器采用ASTM F899中規(guī)定的牌號(hào)為XM-16的不銹鋼材料制造;壓縮器采用ASTM F899中規(guī)定的牌號(hào)為420A或420B的不銹鋼材料制造。非滅菌包裝。

該產(chǎn)品為無(wú)源手動(dòng)式矯形外科手術(shù)器械,適用于脊柱外科手術(shù)中。

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2013.06.24

2017.06.23

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