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全部商品分類
腔內連發施夾器(商品名：LIGAMAX 5) LIGAMAX 5mm Endoscopic Multiple Clip Applier
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3543146號
注冊人名稱
Ethicon Endo-Surgery,LLC
注冊人住所
475 Calle C Guaynabo, PR 00969
生產地址
Ethicon Endo-Surgery, LLC 475 Calle C,00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA; EthiconEndo-Surgery, Inc. a Johnson & Johnsoncompany,4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA;Ethicon Endo-Surgery, Inc. 3801 Un
代理人名稱
強生(上海)醫療器材有限公司
代理人住所
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產品名稱
腔內連發施夾器(商品名：LIGAMAX 5) LIGAMAX 5mm Endoscopic Multiple Clip Applier
管理類別
3
型號規格
EL5ML
結構及組成
產品由連發施夾器和釘夾組成，其中釘夾的制造材料為符合GB/T13810標準中的TA1純鈦，連發施夾器的制造材料為420不銹鋼、304L不銹鋼以及聚碳酸酯。產品經射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
本產品適用于可使用金屬結扎釘夾進行結扎的管狀結構或血管。
產品儲存條件及有效期
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備注
注冊后生產企業仍需完成以下工作：生產企業與醫療機構要特別關注該產品不良事件發生情況，如果出現重大的安全性問題，應嚴格按照有關不良事件監測規定及時上報相關部門。重新注冊時應提供詳細的不良事件統計分析報告。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.12
有效期至
2017.08.11
變更情況
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