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全部商品分類
電解質定標液 ISE Calibrator indirect/Urine
注冊證編號
國食藥監械(進)字2011第2401471號(變更批件)
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
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代理人住所
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產品名稱
電解質定標液 ISE Calibrator indirect/Urine
管理類別
2
型號規格
1×250mL
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容：將生產地址由“A-8020 Graz,Kratkystrasse 2, Austria”變更為“SandhoferStrasse 116, 68305 Mannheim,Germany”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容審批結論根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2011.05.04
有效期至
2015.05.03
變更情況
2013.08.20變更
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