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全部商品分類
骨傳導(dǎo)植入式聽力系統(tǒng)一次性手術(shù)器械 Baha Surgical Tools
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2103250號
注冊人名稱
Cochlear Bone Anchored Solutions AB
注冊人住所
Konstruktionsvagen 14,SE-43533 Molnlycke,Sweden
生產(chǎn)地址
Konstruktionsvagen 14,SE-43533 Molnlycke,Sweden
代理人名稱
澳科利耳醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
骨傳導(dǎo)植入式聽力系統(tǒng)一次性手術(shù)器械 Baha Surgical Tools
管理類別
2
型號規(guī)格
92139、92140、92141、93001、93002
結(jié)構(gòu)及組成
該套器械由導(dǎo)引鉆、擴(kuò)孔鉆、愈合帽組成，導(dǎo)引鉆和擴(kuò)孔鉆采用符合ASTM F899中牌號為420F Mod的不銹鋼材料制造，愈合帽采用聚對苯二甲酸酯制造。可與有源器械聯(lián)用，滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品是為患者安裝Baha骨傳導(dǎo)植入式聽力系統(tǒng)時所使用的手術(shù)工具。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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