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全部商品分類
環孢霉素定標液 Cyclosporine Calibrator (CSA Calibrator)
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2403063號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生產地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
代理人名稱
西門子醫學診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
環孢霉素定標液 Cyclosporine Calibrator (CSA Calibrator)
管理類別
2
型號規格
DC89:6瓶:2瓶(水平1,每瓶2.5mL),1瓶(水平2,每瓶2.0mL),1瓶(水平3,每瓶2.0mL),1瓶(水平4,每瓶2.0mL),1瓶(水平5,每瓶2.0mL)。
結構及組成
該定標液包含環孢霉素、人全血和疊氮化鈉。產品有效期:在-20°C 或以下的環境中凍存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
適用范圍
該定標液用于校準Dimension 臨床化學系統中的環孢霉素(CSA) 方法。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
變更情況
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