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全部商品分類
擴(kuò)張鞘 Visisheath Dilator Sheath
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3773239號
注冊人名稱
Spectranetics Corporation
注冊人住所
9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
生產(chǎn)地址
9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
代理人名稱
捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
擴(kuò)張鞘 Visisheath Dilator Sheath
管理類別
3
型號規(guī)格
501-012,501-014,501-016,501-112,501-114,501-116,501-212,501-214,501-216
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品擴(kuò)張鞘外層、標(biāo)記帶上的外層、擴(kuò)張鞘內(nèi)面部和標(biāo)記帶組成。擴(kuò)張鞘外層由含硫酸鋇的Pebax6333 SA01材料制成，擴(kuò)張鞘內(nèi)面部由聚四氟乙烯材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于為有需要的病人的心臟導(dǎo)線、植入導(dǎo)管或外來物周圍組織進(jìn)行經(jīng)皮擴(kuò)張，也可用于血管內(nèi)導(dǎo)管的引入和支撐。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.22
有效期至
2017.08.21
變更情況
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