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國械注進20162250804

3M Health Care

2510 Conway Avenue,St. Paul,MN 55144 USA

3M Valley, 600 East Meigs St. Valley, Nebraska 68064, U.S.A

明尼蘇達礦業制造(上海)國際貿易有限公司

中國(上海)自由貿易試驗區英倫路858號

電刀負極板 Electrosurgical Patient Plates

第二類

1146, 1148-LP, 1149, 1149C-LP, 1149F, 1179, 1180, 1180F, 1181, 1182, 8149F, 8180F

產品分為單極型和雙極型兩種，各包括帶導線型和不帶導線型兩種。帶導線型負極板由極板、導線和插頭組成。產品極板由膠絕緣背襯、粘膠、導電鋁箔、導電膠、透明聚酯薄膜層組成。極板背襯材料為泡沫質或聚酯織物材料，粘膠材料為丙烯酸酯，導電膠材料為丙烯酸聚合物。產品為一次性使用，非滅菌包裝。根據產品單極或雙極、是否帶有導線等分以下型號：1146, 1148-LP, 1149, 1149C-LP, 1149F, 1179, 1180, 1180F, 1181, 1182, 8149F, 8180F。

適用于高頻手術中,將電外科射頻電流均勻的分布在整個負極板的導電表面上,為電外科電流提供一個安全的回路。

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產品技術要求

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國家食品藥品監督管理總局

2016-02-26

2021-02-25

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