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JM1125-803353 
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注冊信息
尿液分析試紙條 ＲＴ－１１ＵＡ 核心解析
***、技術原理與檢測項目
ＲＴ－１１ＵＡ 采用干化學法，通過多層膜結構實現尿液中１１項指標的半定量檢測。其核心反應機制包括：
葡萄糖：葡萄糖氧化酶催化葡萄糖生成過氧化氫，后者與色原反應顯色，靈敏度達２．８－５．５ｍｍｏｌ／Ｌ。
蛋白質：四溴酚藍與白蛋白結合，顏色變化范圍覆蓋０．１５－５．０ｇ／Ｌ，可區分生理性蛋白尿與病理性蛋白尿。
潛血：過氧化物酶模擬物催化鄰聯甲苯胺氧化，檢測限低至５－１０個紅細胞／μＬ。
亞硝酸鹽：磺胺與亞硝酸鹽生成重氮化合物，特異性識別革蘭氏陰性菌感染。
ｐＨ值：甲基紅與溴百里香酚藍混合指示劑，覆蓋ｐＨ ５．０－９．０范圍，輔助判斷酸堿平衡紊亂。
二、產品規格與適配性
規格設計：
單盒包含１００條試紙條，配套標準比色卡及使用說明書。部分品牌（如優利特ＵＲＩＴ－１１Ａ）提供瓶裝設計，每瓶含１８０條試紙，適配高流量檢測場景。
機型兼容性：
支持主流尿液分析儀（如優利特ＵＲＩＴ－１８０、邁瑞ＵＡ－５６００），同時支持目測比色。儀器操作時，試紙條需完全浸入尿液樣本３秒后取出，１分鐘內完成比色判讀。
三、臨床價值與應用場景
核心應用場景：
糖尿病管理：通過葡萄糖檢測監測血糖控制效果，靈敏度優于傳統尿糖試紙，可識別餐后血糖波動。
腎病篩查：蛋白質檢測結合微量白蛋白項目，早期發現糖尿病腎病、高血壓腎病等微血管病變。
尿路感染診斷：亞硝酸鹽與白細胞聯合檢測，特異性達９２％，敏感性達８５％，輔助區分細菌性與非細菌性感染。
代謝性酸中毒評估：ｐＨ值檢測結合血氣分析，指導糾正酸堿失衡治療方案。
優勢數據支持：
臨床驗證顯示，ＲＴ－１１ＵＡ與實驗室生化分析儀結果相關性達０．９３以上，批內精密度（ＣＶ）＜５％，批間精密度＜８％。
在糖尿病腎病早期篩查中，蛋白質檢測敏感度（８９％）顯著高于尿微量白蛋白（７６％），可提前６－１２個月發現腎臟損傷。
四、操作便捷性與質量控制
標準化流程：
采集清潔中段尿，避免陰道分泌物或前列腺液污染。
將試紙條完全浸入尿液３秒后取出，沿容器邊緣瀝去多余液體。
水平放置試紙條，１分鐘內與比色卡對比判讀結果。
內置質控體系：
每盒試紙條配備質控液（含已知濃度葡萄糖、蛋白質），支持室內質控驗證。建議每日開機時使用質控液檢測，確保結果可靠性。
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