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JM1953-803352 
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產品描述
注冊信息
尿總蛋白（ＵＴＰ）測定試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法，５０人份／盒）的核心特點分析
***、技術原理：鄰苯三酚紅鉬比色法
該試劑盒基于鄰苯三酚紅與鉬酸鹽在堿性條件下形成有色復合物的原理，通過比色法定量測定尿液中總蛋白（ＵＴＰ）濃度。其核心優勢包括：
高靈敏度：可檢測低至０．０５－０．１ｇ／Ｌ的蛋白濃度，滿足臨床對微量蛋白漏出的篩查需求（如早期腎病診斷）。
強特異性：通過優化ｐＨ值（通常為堿性環境）和反應條件，減少尿液中其他成分（如葡萄糖、尿素）的干擾，確保結果準確性。
操作簡便：采用液體雙試劑（Ｒ１、Ｒ２）設計，支持全自動生化分析儀批量檢測，單樣本檢測時間縮短至５－１０分鐘，適合門診或體檢中心高通量篩查。
二、規格與適配性：５０人份／盒的靈活應用
規格設計：
試劑盒通常包含Ｒ１（鄰苯三酚紅緩沖液）和Ｒ２（鉬酸鈉溶液）各５０ｍＬ，按１：１體積比使用，可完成５０次檢測（含校準和質控）。部分產品額外提供校準品（１．０ｍＬ×１）和質控品（１．０ｍＬ×２，２水平），支持室內質控體系建立。
機型兼容性：
適配主流全自動生化分析儀（如貝克曼ＡＵ系列、日立７１８０／７６００、邁瑞ＢＳ系列等），并支持特殊瓶型定制（如７１７０瓶型、７０６０瓶型），滿足不同實驗室設備需求。
三、臨床價值：腎病鑒別與動態監測
核心應用場景：
腎病篩查：ＵＴＰ升高是腎小球濾過膜損傷（如腎炎、腎病綜合征）或腎小管重吸收障礙（如高血壓腎病）的早期標志，靈敏度優于尿微量白蛋白。
療效評估：通過定期檢測ＵＴＰ濃度變化，評估糖尿病腎病、狼瘡性腎炎等慢性疾病的藥物治療效果。
預后判斷：ＵＴＰ持續升高提示腎功能惡化風險，需結合血肌酐、估算腎小球濾過率（ｅＧＦＲ）等指標綜合判斷。
優勢數據支持：
臨床研究顯示，該試劑盒檢測結果與２４小時尿蛋白定量（金標準）相關性達０．９５以上，批內精密度（ＣＶ）＜３％，批間精密度＜５％。
在糖尿病腎病早期篩查中，ＵＴＰ檢測的敏感度（９２％）顯著高于尿微量白蛋白（７８％），可提前１－２年發現腎臟損傷。
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