產(chǎn)品描述
注冊信息
【成份】 喉鏡分可調(diào)焦喉內(nèi)窺鏡和不可調(diào)焦喉內(nèi)窺鏡兩種。可調(diào)焦喉內(nèi)窺鏡是由鏡體、目鏡罩、光束接頭、調(diào)焦機構和手柄組成產(chǎn)品;不可調(diào)焦喉內(nèi)窺鏡由鏡體、目鏡罩、光束接頭和手柄組成。觀察系統(tǒng)基本參數(shù):視場角分50°、60°兩種,視向角分70°、90°兩種,放大率≥1X,分辨率(Φ8mm)≥9.92lp/mm,(Φ5mm)≥9.36lp/mm,照度>8000 lx;產(chǎn)品在常規(guī)條件下消毒或煮沸后,外表面應不低于YY/T 0149第五章中b***要求;產(chǎn)品與醫(yī)用電氣設備互聯(lián)使用的電氣安全性能應符合注冊產(chǎn)品標準附錄A的要求。
【適應癥】 產(chǎn)品配合其它器械供喉部病變的診斷和治療時檢查用。
管理類別
第二類
型號規(guī)格
T1103、T1104
結構及組成/主要組成成分
喉內(nèi)窺鏡為醫(yī)用硬管內(nèi)窺鏡,由內(nèi)窺鏡和光導束光纜組成。
適用范圍/預期用途
供咽喉部病變的診斷和治療檢查時用。
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