“中國禁止歐洲公司獲得中國政府的大額醫(yī)療器械訂單,以回?fù)魵W盟上個月對中國公司實(shí)施的類似限制?!毕愀邸赌先A早報(bào)》報(bào)道稱,中國財(cái)政部7月6日發(fā)布通知,根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),經(jīng)批準(zhǔn),財(cái)政部決定在政府采購活動中對部分自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械采取相關(guān)措施。商務(wù)部發(fā)言人當(dāng)日同步表示,歐盟委員會于2025年6月20日出臺措施,限制中國企業(yè)和產(chǎn)品參與其醫(yī)療器械公共采購,持續(xù)在公共采購領(lǐng)域?qū)χ袊髽I(yè)設(shè)置壁壘。歐方不顧中國釋放的善意和誠意,仍一意孤行,采取限制措施,構(gòu)筑新的保護(hù)主義壁壘。因此,中方不得不采取對等限制措施。
對于中方此次對歐盟采取的限制性措施,相關(guān)業(yè)內(nèi)人士7日在接受《環(huán)球時報(bào)》記者采訪時表示,此次中方出臺的反制措施針對性很強(qiáng),也考慮到了目前國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀,對歐盟高端醫(yī)療器械廠商的影響會比較大。
“限制措施針對性較強(qiáng)”
財(cái)政部在發(fā)布的《關(guān)于在政府采購活動中對自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械采取相關(guān)措施的通知》(以下簡稱“通知”)中表示,采購人采購預(yù)算金額4500萬元人民幣以上的醫(yī)療器械時,確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的,在履行法定程序后,應(yīng)當(dāng)排除歐盟企業(yè)(不包括在華歐資企業(yè))參與。對于參與的非歐盟企業(yè),其提供的自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械占比不得超過項(xiàng)目合同總金額的50%。上述措施不適用于僅自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械能夠滿足采購需求的采購項(xiàng)目。
“在政府采購活動中對部分自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械采取相關(guān)限制措施針對性比較強(qiáng),也考慮到目前國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀。”在廣州從事醫(yī)療器械生意的徐先生向《環(huán)球時報(bào)》記者介紹稱,從整個醫(yī)療器械的市場份額來看,自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械市場份額處于縮減狀態(tài)。以其公司為例,目前,進(jìn)口醫(yī)療器械僅占公司業(yè)務(wù)量的四成,而自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械僅占一成,其余三成來自于美國廠家。
《環(huán)球時報(bào)》記者在查閱財(cái)政部通知所附的具體品目清單時發(fā)現(xiàn),此次將采取相關(guān)措施的自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械共有50種,其中既包括一些日常醫(yī)用器械,也包括醫(yī)用磁共振設(shè)備、醫(yī)用X線診斷設(shè)備等高端大型醫(yī)療設(shè)備?!巴ㄖ币?guī)定明確提出,該政策適用的條件包括“政府采購活動”,“采購人采購預(yù)算金額達(dá)4500萬元人民幣以上”,且排除的歐盟企業(yè)不包括在華歐資企業(yè)。
非歐盟國家相關(guān)產(chǎn)品可填補(bǔ)市場
商務(wù)部新聞發(fā)言人在答記者問中也表示,中方多次通過雙邊對話表示,愿與歐方通過對話磋商和雙邊政府采購安排等方式妥處分歧。令人遺憾的是,歐方不顧中國釋放的善意和誠意,仍一意孤行,采取限制措施,構(gòu)筑新的保護(hù)主義壁壘。因此,中方不得不采取對等限制措施。相關(guān)措施是為了維護(hù)中國企業(yè)的合法權(quán)益,維護(hù)公平競爭的環(huán)境。中方措施只針對自歐盟進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品,在華歐資企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品不受影響。
“通常而言,政府采購活動中對自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械預(yù)算能達(dá)到4500萬元以上的主要集中于一些高端的醫(yī)療器械。從歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械中,比較具有市場優(yōu)勢的產(chǎn)品主要是核磁共振儀、CT機(jī)、IVD平臺等高端影像設(shè)備?!毙煜壬榻B稱,其中尤以西門子、飛利浦等品牌較為知名。但為了打破國外品牌對該領(lǐng)域的壟斷,國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)近些年就已經(jīng)開始布局相關(guān)產(chǎn)業(yè)。目前,包括聯(lián)影醫(yī)療、東軟醫(yī)療等國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的高端影像設(shè)備均已走向市場,在政府集中采購中占比逐漸增加。
“考慮到具有可替代性,限制自歐盟進(jìn)口的這些高端醫(yī)療影像器械并不會對我國醫(yī)療行業(yè)本身造成太大影響,但是對于歐盟的高端醫(yī)療器械廠商而言,影響較大。”徐先生進(jìn)一步表示。
而對于清單中的其他醫(yī)療器械,徐先生認(rèn)為,當(dāng)中一些人工臟器及功能輔助裝置、體外循環(huán)設(shè)備、介/植入診斷和治療用器械,歐盟企業(yè)存在一些技術(shù)優(yōu)勢。但考慮到其在國內(nèi)價格普遍較為高昂,且其他非歐盟國家的醫(yī)療器械產(chǎn)品可以填補(bǔ)這個市場,因此采取相關(guān)限制措施最終也會“精準(zhǔn)”地影響到歐盟一些廠商。
“未來2到3年內(nèi),國產(chǎn)替代率有望進(jìn)一步提升”
根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會數(shù)據(jù),2024年,中國醫(yī)療器械進(jìn)口額為358億美元,同比下降4.7%。該機(jī)構(gòu)在一篇文章中分析稱,近年來,中國醫(yī)療器械行業(yè)在研發(fā)領(lǐng)域不斷發(fā)力,整體研發(fā)水平顯著提高,逐步攻克了部分產(chǎn)品核心技術(shù)及關(guān)鍵零配件等難題,國產(chǎn)醫(yī)療器械在品質(zhì)與口碑方面均取得了長足進(jìn)步。
國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備的崛起,被業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為是此次中方對歐盟國家生產(chǎn)的醫(yī)療器械采取相關(guān)限制措施的底氣之一。廣州艾力彼醫(yī)院管理中心主任莊一強(qiáng)7日在接受《環(huán)球時報(bào)》記者采訪時也介紹稱,目前廣泛應(yīng)用于我國醫(yī)療行業(yè)的國外大型醫(yī)療設(shè)備品牌主要為美國的通用電氣、荷蘭飛利浦和德國西門子,但我國的大型醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)替代進(jìn)程正在穩(wěn)步推進(jìn)。
“研究顯示,目前500萬元左右這一檔的醫(yī)療設(shè)備,國產(chǎn)替代率可達(dá)60%到80%左右,而對于1000萬元以上的大型醫(yī)療設(shè)備,國產(chǎn)替代率約30%到50%,即便我們現(xiàn)在完全不進(jìn)口,我國需要的1000萬元以上的大型醫(yī)療儀器設(shè)備約有一半可實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化?!鼻f一強(qiáng)稱。
莊一強(qiáng)進(jìn)一步表示,中國目前在中低端手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域已實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化,而高端第四代手術(shù)機(jī)器人仍需進(jìn)口。在放療設(shè)備領(lǐng)域,重離子加速器、直線加速器等國際先進(jìn)的定向靶向放療設(shè)備,雖有一定國產(chǎn)進(jìn)展,但與國際先進(jìn)水平尚有差距。而CT和核磁設(shè)備的國產(chǎn)替代率相對較高,但對于PET-CT等高端設(shè)備,國產(chǎn)替代率仍然較低。
但莊一強(qiáng)同時表示,在未來2到3年內(nèi),國產(chǎn)替代率有望進(jìn)一步提升,屆時,對進(jìn)口先進(jìn)設(shè)備的依賴將僅局限在極少數(shù)醫(yī)療儀器設(shè)備上。
當(dāng)前,我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷前所未有的變革,實(shí)現(xiàn)從模仿創(chuàng)新到自主創(chuàng)新的跨越。中國電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究院旗下賽迪顧問2024年底發(fā)布的一份報(bào)告預(yù)計(jì),“十五五”時期,中國高端醫(yī)療器械市場規(guī)模有望達(dá)2.27萬億元左右,占全球市場的28%。行業(yè)將呈現(xiàn)出幾大發(fā)展趨勢:在高分子材料市場方面,隨著國內(nèi)企業(yè)不斷展開技術(shù)攻關(guān),這一領(lǐng)域市場潛力大,自給能力有望提升;國產(chǎn)治療設(shè)備方面,已逐步具備競爭優(yōu)勢,“出?!睂⒊蔀榇髣菟叄患梢矊⒅a(chǎn)品牌加速進(jìn)入醫(yī)院。
“考慮到目前我國人工智能技術(shù)普及率較高,一旦人工智能實(shí)現(xiàn)大規(guī)模應(yīng)用,我們有望在部分高端醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)彎道超車,采用新的方法替代傳統(tǒng)方法?!鼻f一強(qiáng)表示。
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