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高端醫(yī)療器械迎政策利好,歌銳定義精準(zhǔn)外科“牛頓”定律
發(fā)布時(shí)間:2025-07-09 09:13:57

2025年6月底,第十九屆中國(guó)醫(yī)院院長(zhǎng)年會(huì)在重慶召開,會(huì)議聚焦“新現(xiàn)實(shí)下的守正與創(chuàng)新”主題,深入探討公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展路徑。值得關(guān)注的是,會(huì)議閉幕數(shù)日后,國(guó)家藥監(jiān)局于7月3日發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告》(2025年第63號(hào)),這一公告從政策層面為行業(yè)發(fā)展提供了有力支撐,形成了“行業(yè)研討-醫(yī)工融合-政策落地-壁壘突破”的良性互動(dòng)。

年會(huì)展示了包括歌銳科技在內(nèi)的多家企業(yè)的智能手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)、高端影像設(shè)備等創(chuàng)新產(chǎn)品,恰好是這一良性互動(dòng)的市場(chǎng)體現(xiàn)。多位參會(huì)專家認(rèn)為,政策的出臺(tái)將加速這些創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用,最終惠及廣大患者。

政策支撐,為創(chuàng)新成果提供強(qiáng)力制度保障

國(guó)家藥監(jiān)局63號(hào)公告明確提出,對(duì)符合要求的國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、國(guó)際領(lǐng)先,且具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的高端醫(yī)療器械(醫(yī)用機(jī)器人、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械和新型生物材料醫(yī)療器械等)繼續(xù)實(shí)施創(chuàng)新特別審查,進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新審查工作。這些舉措為高端醫(yī)療裝備的創(chuàng)新發(fā)展提供了制度保障,有助于加快新技術(shù)在臨床中的應(yīng)用。

業(yè)內(nèi)觀察指出,在國(guó)家政策支持和市場(chǎng)需求的雙重推動(dòng)下,智能手術(shù)技術(shù)等創(chuàng)新醫(yī)療裝備將迎來新的發(fā)展空間。此次院長(zhǎng)年會(huì)的討論成果與后續(xù)出臺(tái)的政策文件,為行業(yè)發(fā)展指明了方向,有助于推動(dòng)我國(guó)高端醫(yī)療裝備實(shí)現(xiàn)質(zhì)量提升和技術(shù)突破。

超越工具,定義智能手術(shù)新范式

作為創(chuàng)新型高端醫(yī)療器械的典型代表,歌銳科技自主研發(fā)的“牛頓”系列智能手術(shù)系統(tǒng)在第十九屆中國(guó)醫(yī)院院長(zhǎng)年會(huì)上獲得重點(diǎn)展示。來自全國(guó)頂級(jí)三甲醫(yī)院和區(qū)域醫(yī)療中心的院長(zhǎng)、科室主任等專家紛紛蒞臨展臺(tái),圍繞提升外科能力、破解復(fù)雜手術(shù)難題等議題,與技術(shù)人員展開深入交流,共同探討智能手術(shù)解決方案的臨床應(yīng)用與未來發(fā)展。

“牛頓”包含兩大核心產(chǎn)品,作為面向未來外科手術(shù)的系統(tǒng)性解決方案,突破了傳統(tǒng)限制,釋放出醫(yī)療新質(zhì)生產(chǎn)力:

“牛頓3D”智能移動(dòng)式三維C形臂:重新定義了術(shù)中影像的價(jià)值,從輔助“看見”躍升為賦能“精準(zhǔn)決策與執(zhí)行”的核心基礎(chǔ)設(shè)施。其革命性的低劑量、高質(zhì)量三維成像能力,為骨科、胸外、呼吸、消化、肝膽、血管介入等領(lǐng)域構(gòu)建了實(shí)時(shí)的、立體的數(shù)字孿生手術(shù)空間,將手術(shù)精準(zhǔn)度與安全性提升至全新維度,并顯著優(yōu)化手術(shù)室效能。

“牛頓”智能復(fù)合式脊柱內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人:骨科微創(chuàng)手術(shù)的“精準(zhǔn)執(zhí)行者”,引領(lǐng)骨科手術(shù)機(jī)器人由局部單一功能邁入全流程微創(chuàng)操作時(shí)代。該產(chǎn)品革命性地實(shí)現(xiàn)主從控制式機(jī)械臂擬人自主協(xié)作,在極致狹小的解剖空間內(nèi),可達(dá)到亞毫米級(jí)操控精度。其智能力反饋系統(tǒng),使復(fù)雜微創(chuàng)術(shù)式更安全、更標(biāo)準(zhǔn)化、更可及,是推動(dòng)骨科手術(shù)向“精準(zhǔn)化、微創(chuàng)化、智能化”躍遷的關(guān)鍵力量。

破界共生,構(gòu)建醫(yī)產(chǎn)協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)

在本次年會(huì)“破界共生·醫(yī)產(chǎn)協(xié)同重塑醫(yī)療生態(tài)”的主題論壇中,歌銳科技深刻闡釋了其以臨床價(jià)值為核心、以技術(shù)創(chuàng)新為紐帶、以開放協(xié)同為路徑的生態(tài)觀,推動(dòng)醫(yī)、工、產(chǎn)、學(xué)、研的深度跨界融合,加速創(chuàng)新解決方案的應(yīng)用普及。

憑借在醫(yī)工融合實(shí)踐中的突出表現(xiàn),歌銳科技榮膺“科技創(chuàng)新領(lǐng)航單位”。這一榮譽(yù)不僅彰顯了行業(yè)對(duì)歌銳科技構(gòu)建開放、共贏、可持續(xù)的醫(yī)療科技創(chuàng)新生態(tài)的高度認(rèn)可,同時(shí)也是對(duì)其推動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)范式升級(jí)、釋放協(xié)同創(chuàng)新巨大潛能的戰(zhàn)略實(shí)踐的首肯。


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