7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告,碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司報(bào)告,生產(chǎn)商碧迪公司Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用針尖回縮型靜脈留置針BD Insyte? Autoguard? Intravenous Catheters(國械注進(jìn)20163142184)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。
此次涉及產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格為381811和381923,產(chǎn)品的適用范圍為用于靜脈輸液治療使用。18GA、20GA和22GA可用于高壓輸注,適合輸注的最高壓力為300psi。
碧迪公司Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.發(fā)現(xiàn),特定批次的一次性使用針尖回縮型靜脈留置針在使用時(shí),針頭收縮緩慢或未能回縮。
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