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７月２日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告，碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司報(bào)告，生產(chǎn)商碧迪公司Ｂｅｃｔｏｎ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｔｈｅｒａｐｙ Ｓｙｓｔｅｍｓ， Ｉｎｃ．對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用針尖回縮型靜脈留置針ＢＤ Ｉｎｓｙｔｅ? Ａｕｔｏｇｕａｒｄ? Ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ Ｃａｔｈｅｔｅｒｓ（國械注進(jìn)２０１６３１４２１８４）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。
此次涉及產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格為３８１８１１和３８１９２３，產(chǎn)品的適用范圍為用于靜脈輸液治療使用。１８ＧＡ、２０ＧＡ和２２ＧＡ可用于高壓輸注，適合輸注的最高壓力為３００ｐｓｉ。
碧迪公司Ｂｅｃｔｏｎ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｔｈｅｒａｐｙ Ｓｙｓｔｅｍｓ， Ｉｎｃ．發(fā)現(xiàn)，特定批次的一次性使用針尖回縮型靜脈留置針在使用時(shí)，針頭收縮緩慢或未能回縮。
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