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北京出臺多項措施支持醫藥創新
發布時間:2025-04-11 09:28:44

本報北京4月10日電 (記者王洲)近日,北京市醫療保障局等9部門出臺多項措施支持創新醫藥高質量發展。

在持續促進臨床試驗提質增效方面,北京將對標國際先進水平提升臨床試驗效率,將臨床試驗項目啟動整體用時壓縮至20周以內,多中心試驗項目倫理審查互認率提高至90%以上;鼓勵醫企建立研發咨詢合作機制,布局研發管線,加快推進醫療機構自行研制使用體外診斷試劑試點工作,優先將罕見病用診斷試劑納入試點品種。

為提升創新藥審評審批效能,北京深化創新藥臨床試驗審評審批試點,持續擴大創新藥試點品種,并將試點范圍擴大到醫療器械。同時,提升藥械檢驗能力,持續擴充檢驗項目,在全國率先實現對臨床急需藥械即收即檢。

在擴大創新醫藥生產流通方面,北京將支持境外藥品上市許可持有人跨境分段生產,開展生物制品分段生產試點。支持跨國企業以委托生產方式辦理藥品生產許可并在京上市。暢通臨床急需進口藥械“一次批復、多次通關”方式,持續擴充罕見病用藥品進口品類,推動醫療器械產品通過臨床急需進口綠色通道落地實施。

推動創新醫藥臨床使用,相關措施將國家醫保談判藥品直接納入全市定點醫療機構藥品目錄。對符合條件的創新藥,不計入DRG病組支付標準,單獨支付。推動醫?;鹋c藥品企業直接結算創新藥、集采藥品費用,探索由醫保基金向創新藥生產企業提前支付。

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