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2024國家藥品抽檢年報公布 總體合格率為99.4%
發布時間:2025-03-28 09:22:26

國家藥監局日前發布2024年度的國家藥品抽檢年報,抽檢結果顯示,當前我國藥品安全形勢總體平穩可控,藥品質量持續保持在較高水平。

  2024年國家藥品抽檢共完成136個品種(含制劑產品、原料藥及中藥飲片)20604批次,樣品涉及1171家藥品生產企業、2823家經營企業和516家使用單位,總體合格率為99.4%。檢驗及研究結果顯示,我國藥品質量持續處于較高水平,整體安全形勢穩中向好。

  2024年國家藥品抽檢共抽檢制劑產品18412批次。經檢驗,18357批次產品符合規定,55批次產品不符合規定。抽檢的126個品種中,全部樣品符合規定的制劑品種有104個。其中,化學藥品59個品種11428批次,中成藥40個品種6675批次,生物制品5個品種254批次。

  2024年,國家藥監局繼續組織開展中藥飲片專項抽檢。全年共抽檢中藥飲片10個品種2192批次,在生產、經營、使用環節各抽取樣品976批次、859批次、357批次。其中,飲片2039批次、配方顆粒153批次。經檢驗,符合規定2129批次,不符合規定63批次。

  2024年,國家藥監局組織對部分藥品生產企業、藥材市場集散地或種植集中區的中藥材質量進行監測,全年共監測19個品種941批次樣品。其中,藥品生產企業454批次、市場集散地或種植集中區487批次。根據樣品的品種特點,對有關項目進行了研究性檢驗。監測發現的主要問題有摻偽摻雜、外源性有害物質殘留超限、種植采收及產地加工不規范等。

  藥品抽檢不僅是防控風險、規范生產和保障藥品質量安全的重要手段,也是持續提升藥品質量、推動產業提質升級的重要途徑。通過持續開展藥品抽檢,發現藥品質量風險,嚴厲打擊違法違規行為,推動藥品監管更加科學化、智慧化。

  國家藥監局表示,2024年國家藥品抽檢工作順利完成。檢驗及研究結果顯示,我國藥品質量持續處于較高水平,整體安全形勢穩中向好。

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