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國家藥監(jiān)局對采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)
發(fā)布時(shí)間:2025-02-27 09:30:48

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,近日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站印發(fā)通知,明確提出為滿足監(jiān)管急需,助推采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展,經(jīng)研究,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評價(jià)方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目立項(xiàng)。

  國家藥監(jiān)局要求,要采用快速程序開展標(biāo)準(zhǔn)制訂,做好標(biāo)準(zhǔn)的起草、驗(yàn)證、征求意見和技術(shù)審查等工作,保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量和水平。

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