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415種藥品列入第四批藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單
發布時間:2025-02-26 09:22:03

前,共有21個省(市)、343個藥品上市許可持有人、1543個藥品參與藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作。

此次名單中既有來自遼寧、上海、江蘇等省市的本土藥企,也有跨國藥企。從藥品劑型來看,415種藥品中多數為口服藥品,外用制劑較少,與第三批試點名單的藥品劑型分類相似。例如,遼寧億帆藥業有限公司的鹽酸奈福泮片、乙酰螺旋霉素片等,上海新亞藥業閔行有限公司的丙酸氯倍他索乳膏、林可霉素利多卡因凝膠等,南京正大天晴制藥有限公司的瑞舒伐他汀鈣片、枸櫞酸托法替布片等,Novartis Pharma Schweiz AG的纈沙坦氫氯噻嗪片、奧卡西平片等。

國家藥監局于2023年10月底發布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》,決定在部分口服、外用等藥品制劑中開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點。前三批藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單分別于2023年12月、2024年4月、2024年9月發布。截至2025年1月底,列入前三批試點名單的1128個藥品中,已有931個藥品進行適老化及無障礙版本說明書備案。

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