在线中文字幕网站-在线中文字幕视频-在线中文字幕日韩-在线中文字幕观看-蜜桃成人在线视频-蜜桃成人在线

聚慕 - 專業醫療器械服務商
設為首頁 收藏本頁 人事招聘 關于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
陜西出臺政策優化藥品再注冊審查審批流程
發布時間:2025-02-20 09:23:57

2月11日,記者從陜西省藥監局獲悉:該局日前制定出臺《2025年藥品再注冊工作方案》,依法對陜西省藥品上市許可持有人、化學原料藥登記人提交的藥品再注冊申請開展受理、審查審批、檢查檢驗等工作,不斷優化藥品再注冊審查審批流程。

陜西省藥監局相關負責人介紹,根據方案安排,我國境內生產藥品上市許可持有人和化學原料藥登記人(以下簡稱“持有人”)在藥品批準證明文件有效期屆滿前12個月至6個月期間,通過國家藥品監督管理局網上辦事大廳和陜西省藥品安全監管綜合業務系統在線提交藥品再注冊申請。

陜西省藥監局提醒,藥品再注冊申請中不能同時申請藥品上市后變更事項。如需要變更的,應當按照藥品上市后變更管理的要求另行申報補充申請、備案或者報告。藥品再注冊申請審查期間,藥品生產許可證、藥品批準證明文件等發生變更的,申請人應當及時向省藥監局更新藥品再注冊申報資料。

方案明確指出,有以下情形之一的藥品不予再注冊:有效期屆滿未提出再注冊申請的;藥品注冊證書有效期內持有人不能履行持續考察藥品質量、療效和不良反應責任的;未在規定時限內完成藥品批準證明文件和藥品監督管理部門要求的研究工作且無合理理由的;經上市后評價,屬于療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的;法律、行政法規規定的其他不予再注冊情形。

注:文章來源于網絡,如有侵權,請聯系刪除

為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品?我們將盡快給您答復。
* 商品名稱:
* 您想了解:
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價格
  • 安調
  • 其他
* 手機號碼:
* 姓名:
主站蜘蛛池模板: 性感美女动漫| 小学生手工玫瑰花| 蜘蛛夫人:超感觉醒 电影| 日本尻逼| 赵艳红| 2024年怀男怀女表图| 许天奇个人资料| 迷宫法国电影| 荒笛子简谱| 黑丝高跟在线| 钱串子图片| 国产精品久久久久精品三级ⅰ| 高岛真一| 哦,苏珊娜| 一点歌词完整版| 欧美艳星av名字大全| 北京卫视节目单全天| 尹雪喜最好看的三部电影| 大内密探灵灵发| 熊出没在线播放| 都市频道节目表今天| 《隐秘而伟大》电视剧| 美女爆白浆翘臀xxoo| 大丈夫日记| 美女舌吻| 会说话的金杰| 宋景诗| 曹查理电影大全免费观看| 啼笑姻缘| 库里高清壁纸| 午间剧场| 沉默的羔羊1| 繁华在线观看| 汪汪队完整版全集免费| 三夫 电影| 知否知否应是绿肥红瘦观看| 琉璃演员表全部演员介绍| 舞法天女绚彩归来| 生死相随| 电影《salawahan》| 香蜜沉沉烬如霜吻戏|