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復星醫(yī)藥:控股子公司自主研發(fā)藥品上市許可申請獲歐盟批準
發(fā)布時間:2025-02-07 09:28:01

新京報貝殼財經(jīng)訊 

2月5日,復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,控股子公司上海復宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司(合稱“復宏漢霖”)自主研發(fā)的斯魯利單抗注射液(即抗PD-1單抗)聯(lián)合卡鉑和依托泊苷適用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一線治療的上市許可申請(MAA)于近日獲歐盟委員會(即European Commission)批準。

據(jù)此,該藥品獲得所有歐盟成員國及冰島、列支敦士登和挪威(分別為歐洲經(jīng)濟區(qū)<EEA>國家)的集中上市許可,并成為首個歐盟批準用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)治療的抗PD-1單抗。

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