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中國國家衛(wèi)生健康委員會(huì)藥政司副司長王雪濤６日在北京介紹說，２０１６年以來，國家衛(wèi)健委會(huì)同相關(guān)部門，先后制定并發(fā)布了５批共１４４個(gè)藥品的《鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》，目前已有３２個(gè)藥品獲批上市，其中有１６個(gè)是罕見病用藥。
當(dāng)天，中國國家衛(wèi)健委在北京舉行新聞發(fā)布會(huì)，介紹醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新有關(guān)情況。王雪濤在會(huì)上表示，近年來，國家衛(wèi)健委注重臨床用藥需求評(píng)估，主要通過制定鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單和鼓勵(lì)仿制藥品目錄，強(qiáng)化部門間藥物政策協(xié)同，引導(dǎo)和支持藥品的研發(fā)創(chuàng)新和生產(chǎn)供應(yīng)，更好滿足臨床急需適宜的藥品需求。
王雪濤表示，在鼓勵(lì)兒童藥品研發(fā)申報(bào)方面，按照加強(qiáng)兒童用藥工作的要求，不斷豐富兒童適用藥品的品種、劑型、規(guī)格，滿足兒科臨床用藥需求。
據(jù)他介紹，２０１６年以來，國家衛(wèi)健委會(huì)同相關(guān)部門，先后制定并發(fā)布了５批共１４４個(gè)藥品的鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單。目前已有３２個(gè)藥品獲批上市，其中有１６個(gè)是罕見病用藥，包括用于罕見難治性癲癇患兒治療的氯巴占片等。
王雪濤表示，在提升仿制藥品供應(yīng)保障能力方面，國家衛(wèi)健委聯(lián)合相關(guān)部門組織專家，對(duì)國內(nèi)藥品情況及臨床供應(yīng)短缺、研發(fā)生產(chǎn)動(dòng)力不足的藥品進(jìn)行梳理遴選和論證，先后制定發(fā)布３批鼓勵(lì)仿制藥品目錄，共有８９個(gè)品種。
“目前已經(jīng)有３３個(gè)品種獲批上市，其中有１０個(gè)品種填補(bǔ)了國內(nèi)治療空白；有５個(gè)品種填補(bǔ)了國產(chǎn)空白，比如治療和預(yù)防侵襲性曲霉病的泊沙康唑注射液。”王雪濤說。
他還表示，在完善鼓勵(lì)研發(fā)藥物政策方面，國家衛(wèi)健委注重強(qiáng)化部門協(xié)同，建立跨部門信息共享、溝通會(huì)商和協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，將以上清單和目錄中的品種納入國家重大專項(xiàng)優(yōu)先支持、實(shí)施優(yōu)先審評(píng)審批、按程序優(yōu)先納入國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄等，更好地引導(dǎo)企業(yè)以臨床需求為導(dǎo)向進(jìn)行研發(fā)申報(bào)。
王雪濤還說：“同時(shí)，我們每年對(duì)這兩個(gè)清單目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)評(píng)估，推進(jìn)鼓勵(lì)研發(fā)和仿制藥品藥物政策的協(xié)調(diào)銜接。”
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