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近日，華北制藥創(chuàng)新藥研發(fā)再結(jié)碩果。其自主研發(fā)的奧木替韋單抗注射液（商品名：迅可）獲得國(guó)家藥監(jiān)局補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)該產(chǎn)品可適用于２歲及以上兒童使用，為廣大兒童狂犬病暴露患者提供新的用藥選擇。
狂犬病是一種致命傳染病，一旦發(fā)病，病死率幾乎１００％，對(duì)人類(lèi)健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅，而兒童更是“高危”人群，據(jù)ＷＨＯ統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，目前４０％狂犬病病例為１５歲以下兒童。
奧木替韋單抗注射液是由華藥自主研發(fā)的國(guó)家一類(lèi)新藥，系應(yīng)用基因工程技術(shù)開(kāi)發(fā)的全人源單克隆抗體，可通過(guò)高效、特異的抗體作用，快速中和狂犬病毒，降低病毒在體內(nèi)復(fù)制和傳播的風(fēng)險(xiǎn)，此前，該藥品已在國(guó)內(nèi)成人患者中廣泛應(yīng)用，并展現(xiàn)出良好的安全性和有效性。本次補(bǔ)充申請(qǐng)的獲批，標(biāo)志著該藥物的適用人群，可擴(kuò)展至２歲及以上兒童，因奧木替韋單抗注射液具有粘度低、易推注等特性，可大幅降低給藥痛感，同時(shí)，因?yàn)椴淮嬖谄渌贵w成分，不影響其他疫苗使用，也更適合免疫規(guī)劃期兒童，及要接種其他疫苗的人群使用。
此次藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的獲批，是華北制藥（６００８１２）在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域取得的又一重要成果，也是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在兒童用藥領(lǐng)域取得的重大進(jìn)展。未來(lái)，華北制藥將繼續(xù)秉承“一切為了人類(lèi)健康”的宗旨，持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新藥物的研發(fā)與應(yīng)用，為人類(lèi)健康事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)。
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