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珍寶島枸櫞酸托法替布片獲批上市
發(fā)布時間:2024-02-23 09:50:03

2月20日,珍寶島發(fā)布公告稱,公司藥品枸櫞酸托法替布片獲批上市,適用于類風濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎患者。

枸櫞酸托法替布片是由輝瑞公司研發(fā)的一種Janus激酶(JAK)抑制劑,2012年首先在美國上市,2017年進入中國,商品名為尚杰/XELJANZ。該藥獲批的適應癥包括:類風濕關(guān)節(jié)炎,托法替布適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動性類風濕關(guān)節(jié)炎成人患者;銀屑病關(guān)節(jié)炎,適用于對一種或多種改善病情抗風濕藥應答不佳或不耐受的活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎成人患者,該藥可與甲氨蝶呤聯(lián)用;強直性脊柱炎,適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的活動性強直性脊柱炎成人患者。

枸櫞酸托法替布片已納入國家醫(yī)保乙類目錄。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年度枸櫞酸托法替布片在我國城市、縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為3.5億元。

2023年5月,珍寶島枸櫞酸托法替布片獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的暫時批準文號。截至目前,珍寶島在該藥項目上已投入研發(fā)費用1640萬元。

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