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又一降壓藥獲批!千億市場再添一員!
發布時間:2023-07-07 11:19:40

重藥控股7月5日晚間公告,下屬控股子公司重慶醫藥(集團)股份有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》(藥品批準文號:國藥準字 H20233832),由其開發申報的“奧美沙坦酯片(注冊分類:化學藥品4類;規格:20mg)”經審查符合藥品注冊的有關要求,批準注冊。據悉,這是公司以MAH(藥品上市許可持有人)形式獲批的首個品種,對公司醫藥研發板塊發展具有里程碑意義。

資料顯示,奧美沙坦酯片適用于高血壓的治療,為血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類藥物(ARB),是卒中防治專家共識組推薦的一線降壓藥。ARB在降壓的同時,還有延緩頸動脈內中膜厚度增加,改善胰島素抵抗、減輕心臟重構,降低房顫發生及復發的作用,從而有效預防卒中的發生。

奧美沙坦酯片原研廠家為日本第一三共株式會社,2006年第一三共制藥(上海)有限公司生產的奧美沙坦酯片在國內上市。由于該藥半衰期較長,具有服用方便、服用劑量小、起效快等特點,為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017 年版)》醫保乙類產品,被《中國高血壓防治指南》(2018 年修訂版)、《高血壓合理用藥指南》列為常用降壓藥物。目前,奧美沙坦酯片已被納入第二批國家集采。

米內網數據顯示,受集采及疫情影響,近年來奧美沙坦酯片在中國三大終端6大市場的銷售規模有所下滑,但預計2022年將有所回溫。


高血壓(hypertensivedisease)是最常見的心血管疾病之一,以動脈血壓持續升高為主要表現,高血壓的診斷標準為≧140/90mmHg,患者出現頭痛頭暈、胸悶乏力、心悸、神志不清、抽搐等癥狀,嚴重時甚至出現腦卒中、心肌梗死和腎衰竭,從而危及生命。

近年來,我國高血壓患者人數不斷增加,有數據顯示,2016-2022年,我國高血壓患病人數由2.97億人提升至3.33億人。隨著人們對高血壓危害性、防治重要性認知水平的提高,我國高血壓藥物的市場也隨之不斷擴大。高血壓用藥行業市場規模在2021年已突破千億元,達到1035億元,同比增長8.26%。有數據預測,高血壓用藥行業市場規模將持續保持較高的增速,預計到2025年將達到1420億元以上。

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