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剛剛!醫(yī)保局通知:poct開始集采!
發(fā)布時間:2022-12-01 08:56:10

11月30日,安徽省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布《關(guān)于開展凝血類、心梗類臨床檢驗試劑帶量采購項目申報的通知》。


各相關(guān)企業(yè):

根據(jù)《安徽省醫(yī)保局2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案》(皖醫(yī)保秘〔2022〕38號),為做好我省臨床檢驗試劑帶量采購工作,現(xiàn)開展凝血類、心梗類臨床檢驗試劑集中采購項目申報。有關(guān)事宜通知如下:

一、申報范圍

(一)檢測項目品種范圍

1.凝血六項產(chǎn)品:凝血酶原時間(PT)、凝血酶時間(TT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、D-二聚體(D-Dimer)、纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)。

2.心梗三項(POCT檢測方式聯(lián)合檢測試劑)產(chǎn)品:肌紅蛋白、肌鈣蛋白(I或T)、肌酸激酶同工酶。

(二)企業(yè)范圍

申報企業(yè)為取得本次凝血類、心梗三項(POCT檢測方式)產(chǎn)品合法資質(zhì),并于2022年10月31日前在我省醫(yī)藥采購平臺完成產(chǎn)品掛網(wǎng)的醫(yī)療器械注冊人(代理人)。其中境外醫(yī)療器械注冊人(代理人)應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù),委托其作為申報企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊證不得委托不同企業(yè)進行申報。

二、申報方式

(一)項目申報。登錄安徽省醫(yī)藥集中采購平臺(http://www.ahyycg.cn/)檢驗試劑數(shù)據(jù)庫申報系統(tǒng)—“檢驗試劑招采”—“2022集采項目申報”—“集采項目申報”,點擊窗口右上方“申報”按鈕,進行項目勾選,點擊“確定”按鈕完成申報,本次無需遞交紙質(zhì)材料。

(二) 主試劑ML裝量或測試人份數(shù)量申報。

所有申報參加本次集中采購的項目,企業(yè)需同時填報該項目下所有在我省醫(yī)藥集中采購平臺內(nèi)已掛網(wǎng)產(chǎn)品的主試劑ML裝量或測試人份數(shù)量(見附件)。

具體申報方式為:企業(yè)按照附表格式填寫完整后,將加蓋公章的紙質(zhì)版掃描件和表格電子版同時發(fā)送至至郵箱(ahyycg@126.com),郵件名稱格式為:“檢驗試劑集采主試劑裝量申報+公司名稱”,逾期不予受理。

三、申報時間

(一) 平臺填報時間:2022年11月30日至2022年12月2日17:00。

(二) 主試劑ML裝量或測試人份數(shù)量申報時間:2022年11月30日至2022年12月5日17:00。

四、其他要求

(一)企業(yè)按項目進行產(chǎn)品申報,申報的項目包括本企業(yè)該項目下所有在我省醫(yī)藥采購平臺已掛網(wǎng)的產(chǎn)品,均納入我省集中采購品種范圍。

(二)凝血六項產(chǎn)品在我省醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)齊全的企業(yè),原則上六個檢測項目需全部勾選;六項產(chǎn)品不全的,可勾選單項或多項進行申報。本次勾選的項目是否齊全將會影響到帶量采購項目的分組。

(三)心梗三項(POCT檢測方式聯(lián)合診斷試劑)產(chǎn)品在平臺申報為三合一項目申報,申報三合一產(chǎn)品的企業(yè),若有對應(yīng)的單項或兩項產(chǎn)品,需在附表中一并填報相關(guān)產(chǎn)品裝量。

(四)請各企業(yè)高度重視,并在規(guī)定的時間進行申報,申報期后,不接受補報或刪除帶量采購項目產(chǎn)品。未在規(guī)定時間內(nèi)申報的,由此造成的后果自行負(fù)責(zé)。

同時,安徽省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布了關(guān)于征求《安徽省臨床檢驗試劑集中帶量采購文件(征求意見稿)》意見的通知。若有意見與建議,請在規(guī)定時間內(nèi)反饋:2022年11月30日至2022年12月2日。

(文章來源于互聯(lián)網(wǎng))

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